دیهیدروکدئین فسفات (Dihydrocodeine Phosphate) یک ماده مؤثره دارویی (API) کلیدی در دسته درمانی تسکین درد (Pain management) و ضد سرفه است که در شرکت داروسازی پرند دارو مطابق با استانداردهای فارماکوپه ژاپن (JP) تولید و خالصسازی میشود.
استانداردها و مشخصات کیفی
این محصول دارای سنجش ماده مؤثره (Assay) حداقل ۹۸.۰٪ بر پایه ماده خشک شده است. کنترل دقیق ناخالصیهای معدنی شامل حد مجاز کلرید (حداکثر ۰.۰۲۱٪) و سولفات (حداکثر ۰.۰۲۴٪) به همراه میزان آب/افت وزنی در اثر خشک کردن (حداکثر ۱.۰٪ در دمای ۱۰۵ درجه سانتیگراد) و محدوده اسیدیته (pH بین ۳.۰ تا ۵.۰)، ضامن کیفیت و پایداری بالای این ترکیب در فرآیند فرمولاسیون دارویی میباشد.
ویژگیهای فیزیکی و شرایط نگهداری
دیهیدروکدئین فسفات به صورت پودر کریستالی سفید تا سفید متمایل به زرد عرضه میشود که در آب و اسید استیک ۱۰۰٪ کاملاً محلول است. جهت حفظ پایداری کامل (حداقل ۲ سال در دمای اتاق)، نگهداری این ماده در ظروف کاملاً درزبند (Tight containers) و مقاوم به نور (Light-resistant) الزامی است.
General Information
| Product Name | Dihydrocodeine Phosphate | |
| Chemical Name | (5R,6S)-4,5-Epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monophosphate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 24204-13-5 | |
| Category | Pain management | |
| Pharmacopia | JP |
Specification
| Molecular formula | C18H23NO3 · H3PO4 | Sulfate | Max. 0.024% | |||
| Molecular weight | 399.38 | Water | Max. 1.0% (105 °C) | |||
| Appearance | White to yellowish white crystalline powder | Assay | Min. 98.0% (dried basis) | |||
| Solubility | Freely soluble in water and in acetic acid (100%), slightly soluble in ethanol (95%), and practically insoluble in diethyl ether | Storage | Tight containers. Storage Light-resistant | |||
| pH | Between 3.0 and 5.0 | Stability | Stable at least 2 years at R.T | |||
| Chloride | Max. 0.021% |
