مورفین هیدروکلراید (Morphine HCl) یکی از بنیادیترین و موثرترین داروهای ضددرد اوپیوئیدی در رده درمانی تسکین دردهای شدید (Pain management) است. این ماده مؤثره دارویی (API) به صورت سهآبه (trihydrate) در شرکت داروسازی پرند دارو مطابق با آخرین استانداردهای فارماکوپهای اروپایی (EP) و بریتانیا (BP) تولید میشود.
کیفیت و استانداردهای فارماکوپهای
مورفین هیدروکلراید تولیدشده در پرند دارو دارای درجه خلوص حداقل ۹۹.۰٪ (Purity) و سنجش ماده مؤثره (Assay) در بازه ۹۸.۰٪ تا ۱۰۲.۰٪ بر پایه ماده بدون آب است. کنترل دقیق خاکستر سولفاته (حداکثر ۰.۱٪) و درصد آب (۱۲.۵٪ تا ۱۵.۵٪) ضامن کیفیت بالا و پایداری این محصول در فرمولاسیونهای تزریقی و خوراکی است.
خواص فیزیکوشیمیایی و نگهداری
این محصول به صورت پودر کریستالی سفید یا کریستالهای ابریشمی بیرنگ تولید میشود که در آب محلول بوده و در اتانول (۹۶٪) به میزان اندک حل میشود. به دلیل حساسیت این ماده مؤثره به نور و رطوبت، باید حتماً در ظروف کاملاً محفوظ از تابش مستقیم نور نگهداری شود تا پایداری حداقل ۲ ساله آن در دمای اتاق حفظ گردد.
General Information
| Product Name | Morphine HCl | |
| Chemical Name | 7,8-Didehydro-4,5α-epoxy-17-methylmorphinan-3,6α-diol hydrochloride trihydrate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 6055-06-7 | |
| Category | Pain management | |
| Pharmacopia | EP, BP |
Specification
| Molecular formula | C17H20ClNO3, 3H2O | Sulfated ash | Max. 0.1% | |||
| Molecular weight | 375.8 | Purity | Min. 99.0% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder or colourless, silky needles or cubical masses, efflorescent in a dry atmosphere | Assay | 98.0% to 102.0% (anhydrous substance) | |||
| Solubility | Soluble in water, slightly soluble in ethanol (96%), practically insoluble in toluene | Storage | Protected from light | |||
| Water | 12.5% to 15.5% | Stability | Stable at least 2 years at R.T | |||
| Optical rotation | -110 to -115 (anhydrous substance) |
