ترامادول هیدروکلراید (Tramadol HCl) یک داروی ضددرد با مکانیسم عمل دوگانه و بسیار موثر است که در رده درمانی تسکین دردهای متوسط تا شدید (Pain management) قرار دارد. این ماده مؤثره دارویی (API) در شرکت داروسازی پرند دارو با بهرهگیری از تجهیزات پیشرفته سنتز و مطابق با استانداردهای فارماکوپهای USP و BP تولید و به بازار عرضه میشود.
مکانیسم اثر و مزایای درمانی
ترامادول با اتصال به گیرندههای اوپیوئیدی μ و همزمان مهار بازجذب نوراپینفرین و سروتونین در سیستم عصبی مرکزی، انتقال پیامهای درد را بلوکه میکند. خلوص بالا (حداقل ۹۹.۶٪) و سنجش ماده مؤثره (Assay) در بازه ۹۹.۰٪ تا ۱۰۱.۰٪، ضامن اثربخشی سریع، یکنواختی دوز و ایمنی بالینی این محصول در فرمولاسیونهای مختلف دارویی است.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی و شرایط نگهداری
این پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید دارای نقطه ذوب ۱۸۰ تا ۱۸۴ درجه سانتیگراد است. ترامادول هیدروکلراید کاملاً در آب و متانول محلول بوده و در استون بسیار اندک حل میشود. حداکثر رطوبت مجاز آن ۰.۵٪ تعیین شده و به دلیل حساسیت به نور، باید حتماً در ظروف محفوظ از تابش مستقیم نور (Protected from light) نگهداری شود تا پایداری حداقل ۲ ساله آن در دمای اتاق تضمین گردد.
General Information
| Product Name | Tramadol HCl | |
| Chemical Name | (1RS,2RS)-2-[(Dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexan-1-ol hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 36282-47-0 | |
| Category | Pain management | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C16H25NO2.HCl | Content of chloride | 11.6%–12.1% of chloride is found | |||
| Molecular weight | 299.8 | Sulfated ash | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Solubility | Freely soluble in water and in methanol, very slightly soluble in acetone | Purity | Min. 99.6% | |||
| Water | Max. 0.5% | Assay | 99.0% to 101.0% (anhydrous substance) | |||
| Melting point | 180 -184 °C | Storage | Protected from light | |||
| Optical rotation | -0.10° to +0.10° | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
