نالتروکسون هیدروکلراید (Naltrexone HCl) یک داروی آنتاگونیست خالص و طولانیاثر گیرندههای اوپیوئیدی است که در خط مقدم مدیریت و درمان وابستگی به مواد مخدر و الکل (Addiction therapy) کاربرد دارد. این ماده مؤثره دارویی (API) در شرکت داروسازی پرند دارو با بالاترین استاندارد کیفی و مطابق با فارماکوپههای بینالمللی BP و USP تولید و عرضه میگردد.
مکانیسم اثر و کاربرد درمانی
نالتروکسون با مهار رقابتی گیرندههای مو (μ) و کاپا (κ)، مانع از ایجاد حس سرخوشی ناشی از مصرف مواد اوپیوئیدی شده و از عود مجدد پس از سمزدایی جلوگیری میکند. همچنین با تنظیم مسیرهای پاداش در سیستم عصبی مرکزی، تمایل به مصرف الکل را کنترل مینماید. خلوص سنتز (Purity) حداقل ۹۹.۰٪ و سنجش ماده مؤثره (Assay) در بازه ۹۸.۰٪ تا ۱۰۲.۰٪ ضامن اثربخشی و ایمنی این محصول است.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی، جاذب رطوبت و شرایط نگهداری
پودر نالتروکسون هیدروکلراید سفید یا تقریباً سفید و بسیار جاذب رطوبت (Very hygroscopic) است؛ از این رو حداکثر رطوبت مجاز آن تا ۱۰.۰٪ تعیین شده است. این ماده در آب کاملاً محلول بوده و به دلیل حساسیت بالا به رطوبت محیط و نور، باید حتماً در ظروف کاملاً دربسته و غیرقابل نفوذ به هوا (Airtight container) و محفوظ از تابش نور نگهداری شود تا پایداری ۲ ساله آن تضمین گردد.
General Information
| Product Name | Naltrexone HCl | |
| Chemical Name | 17-(Cyclopropylmethyl)-4,5α-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-one hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 850808-02-5 | |
| Category | Addiction therapy | |
| Pharmacopia | BP, USP |
Specification
| Molecular formula | C20H24ClNO4 | Ethanol | Max. 3.0% | |||
| Molecular weight | 377.9 | Content of chloride | 9.20%–9.58%, calculated on the anhydrous, solvent-free basis | |||
| Appearance | White or almost white powder, very hygroscopic | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Solubility | Freely soluble in water, slightly soluble in ethanol (96%), practically insoluble in methylene chloride | Purity | Min. 99.0% | |||
| Water | Max. 10.0% | Assay | 98.0% to 102.0% (anhydrous substance) | |||
| Specific optical rotation | -187 to -195 (anhydrous substance) | Storage | In an airtight container. Protected from light | |||
| Sulfated ash | Max. 0.1% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
