بوپرنورفین هیدروکلراید (Buprenorphine HCl) یک داروی اوپیوئیدی نیمهسنتتیک با خواص آگونیست نسبی گیرندههای مو (μ) و آنتاگونیست گیرندههای کاپا (κ) است که در دسته درمانی درمان اعتیاد و ترک مواد مخدر (Addiction therapy) و مدیریت دردهای شدید قرار دارد. این ماده مؤثره دارویی (API) در شرکت داروسازی پرند دارو تحت استانداردهای بینالمللی فارماکوپههای معتبر BP، USP و IP با بالاترین درجه خلوص سنتز و عرضه میشود.
مکانیسم اثر و کاربرد درمانی بوپرنورفین هیدروکلراید
بوپرنورفین به دلیل میل ترکیبی بسیار بالا و فعالیت ذاتی نسبی به گیرندههای اوپیوئیدی، اثری موسوم به “Ceiling Effect” (اثر سقف) ایجاد میکند؛ به این معنا که با افزایش دوز، خطرات ناشی از سرکوب تنفسی و وابستگی شدید به طور قابل توجهی کاهش مییابد. این خصوصیت منحصربهفرد، بوپرنورفین هیدروکلراید را به انتخابی ایمن و کلیدی در برنامههای نگهداری و ترک سوءمصرف اوپیوئیدها و همچنین کنترل دردهای مزمن تبدیل کرده است. محصول پرند دارو با سنجش (Assay) دقیق ۹۸.۵٪ تا ۱۰۱.۵٪ و درجه خلوص (Purity) حداقل ۹۹.۳٪ کیفیتی بینظیر را برای فرمولاسیونهای دارویی تضمین میکند.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی، پایداری و شرایط نگهداری
ماده اولیه Buprenorphine HCl به صورت پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید ارائه میشود. این ترکیب حلالیت کمی در آب داشته، در متانول کاملاً حل میشود، در اتانول ۹۶٪ محلول است و در سیکلوهگزان عملاً نامحلول میباشد. چرخش نوری اختصاصی آن بین ۹۲- تا ۹۸- درجه بوده و میزان فلزات سنگین آن حداکثر 20ppm است. طبق استانداردهای کیفی، جهت تضمین پایداری حداقل ۲ ساله در دمای اتاق (R.T)، این محصول باید دور از تابش مستقیم نور نگهداری شود.
General Information
| Product Name | Buprenorphine HCl | |
| Chemical Name | (2S)-2-[17-(Cyclopropylmethyl)-4,5α-epoxy-3-hydroxy-6-methoxy-6α,14-ethano-14α-morphinan-7α-yl]-3,3-dimethylbutan-2-ol hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 53152-21-9 | |
| Category | Addiction therapy | |
| Pharmacopia | BP, USP, IP |
Specification
| Molecular formula | C29H42ClNO4 | Specific optical rotation | -92 to -98 (dried substance) | |||
| Molecular weight | 504.1 | Sulfated ash | Max. 0.2%. | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder | Purity | Min. 99.3% | |||
| Solubility | Sparingly soluble in water, freely soluble in methanol, soluble in ethanol (96%), practically insoluble in cyclohexane | Assay | 98.5% to 101.5% (dried substance) | |||
| Heavy metals | Max. 20 ppm | Storage | Protected from light | |||
| Water | Max. 1.0 % | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
