ترامادول هیدروکلراید (Tramadol HCl) یکی از پرکاربردترین مسکنهای اپیوئیدی سنتتیک با اثر مرکزی در مدیریت دردهای متوسط تا شدید (Pain management) است. این ماده مؤثره دارویی (API) در شرکت داروسازی پرند دارو با بالاترین استانداردهای کنترل کیفی و مطابق با فارماکوپههای معتبر بینالمللی USP و BP سنتز و خالصسازی میشود.
مکانیسم اثر دوگانه و کاربرد درمانی ترامادول هیدروکلراید
اثربخشی ترامادول ناشی از مکانیسم دوگانه و همافزای آن است؛ اتصال ضعیف به گیرندههای اوپیوئیدی مو (μ) و مهار بازجذب نوروترانسمیترهای نورآدرنالین و سروتونین در سیستم عصبی مرکزی. این فرآیند موجب تسکین مؤثر دردهای پس از عمل جراحی، دردهای مزمن مفصلی و اسکلتی و دردهای حاد تروماتیک میگردد. ترامادول تولیدی پرند دارو دارای خلوص (Purity) حداقل ۹۹.۶٪ و سنجش خلوص ماده موثره (Assay) بین ۹۹.۰٪ تا ۱۰۱.۰٪ در فرم آنهیدروس است.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی، پایداری و شرایط انبارش
ماده اولیه Tramadol HCl به شکل پودر کریستالی سفید یا متمایل به سفید با نقطه ذوب ۱۸۰ تا ۱۸۴ درجه سانتیگراد ارائه میشود. حلالیت عالی در آب و متانول و محتوای رطوبت پایین (حداکثر ۰.۵٪) از ویژگیهای بارز این گرید دارویی است. این محصول با تست چرخش نوری (Optical rotation) در بازه ۰.۱۰- تا ۰.۱۰+ درجه کنترل میشود و در صورت نگهداری در شرایط محفوظ از نور و در دمای اتاق (R.T)، حداقل ۲ سال پایداری شیمیایی پایدار و کامل دارد.
General Information
| Product Name | Tramadol HCl | |
| Chemical Name | (1RS,2RS)-2-[(Dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexan-1-ol hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 36282-47-0 | |
| Category | Pain management | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C16H25NO2.HCl | Content of chloride | 11.6%–12.1% of chloride is found | |||
| Molecular weight | 299.8 | Sulfated ash | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Solubility | Freely soluble in water and in methanol, very slightly soluble in acetone | Purity | Min. 99.6% | |||
| Water | Max. 0.5% | Assay | 99.0% to 101.0% (anhydrous substance) | |||
| Melting point | 180 -184 °C | Storage | Protected from light | |||
| Optical rotation | -0.10° to +0.10° | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
