نالوکسان هیدروکلراید (Naloxone HCl) به عنوان یک آنتاگونیست اختصاصی و حیاتی گیرندههای اوپیوئیدی، نقشی کلیدی در اورژانسهای پزشکی و نجات جان بیماران ایفا میکند. این ماده مؤثره دارویی (API) که در شرکت داروسازی پرند دارو با بالاترین استانداردهای کیفی تولید میشود، به عنوان داروی خط اول در درمان و معکوسسازی اثرات ناشی از مصرف بیش از حد مواد افیونی (Opioid Overdose) شناخته میشود.
مکانیسم اثر و اهمیت درمانی نالوکسان هیدروکلراید
نالوکسان با پیوند رقابتی به گیرندههای اوپیوئیدی (بهویژه گیرندههای مو)، اثرات آگونیستهای اوپیوئیدی را با سرعت بالا خنثی کرده و دپرسیون تنفسی و سایر عوارض خطرناک ناشی از مسمومیت را متوقف میکند. تولید این ترکیب در شرکت پرند دارو با خلوص حداقل ۹۹.۲٪ و بر اساس فارماکوپههای معتبر BP و USP انجام میپذیرد تا اثربخشی فوری و مطمئن در شرایط بحرانی تضمین گردد.
مشخصات کیفی، پایداری و شرایط نگهداری
ماده مؤثره Naloxone HCl به صورت پودر کریستالی سفید و جاذب رطوبت (Hygroscopic) فرموله میشود. این ترکیب دارای پایداری مناسبی است که در صورت نگهداری در ظروف کاملاً درزبند (Airtight container) و دور از نور، حداقل به مدت ۲ سال در دمای اتاق (R.T) حفظ میشود. در فرآیند کنترل کیفیت، سنجش دقیق مقدار کلراید (۹.۵۴٪ تا ۹.۹۴٪) و آزمونهای رطوبت سنجی (۷.۵٪ تا ۱۱.۰٪) جهت انطباق با گریدهای دارویی انجام میگیرد.
General Information
| Product Name | Naloxone HCl | |
| Chemical Name | 4,5α-Epoxy-3, 14-dihydroxy-17-(prop-2-enyl)morphinan-6-one hydrochloride dihydrate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 51481-60-8 | |
| Category | Opioid overdose antidote | |
| Pharmacopia | BP, USP |
Specification
| Molecular formula | C19H22ClNO4, 2H2O | Sulfated ash | Max. 0.2% | |||
| Molecular weight | 399.9 | Content of chloride | 9.54%–9.94% on the dried basis | |||
| Appearance | White or almost white, hygroscopic, crystalline powder | Purity | Min. 99.2% | |||
| Solubility | Freely soluble in water, soluble in ethanol (96%), practically insoluble in toluene | Assay | 98.0% to 102.0% (anhydrous substance) | |||
| Water | 7.5% to 11.0% | Storage | In an airtight container, protected from light | |||
| Specific optical rotation | -181 to -170 (anhydrous substance) | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
