نالتروکسین هیدروکلراید (Naltrexone HCl) یکی از استراتژیکترین مواد مؤثره دارویی (API) در حوزه درمان و مدیریت وابستگی به مواد مخدر و الکل (Addiction Therapy) است. این ماده در شرکت داروسازی پرند دارو با بالاترین سطح خلوص (حداقل ۹۹.۰٪) و مطابق با آخرین ویرایش فارماکوپههای معتبر بینالمللی BP و USP تولید و عرضه میشود. نالتروکسین به عنوان یک آنتاگونیست قدرتمند گیرندههای اوپیوئیدی، نقش بسیار مؤثری در پیشگیری از عود اعتیاد ایفا میکند.
مکانیسم اثر و کاربردهای بالینی نالتروکسین هیدروکلراید
نالتروکسین با اتصال رقابتی و مسدود کردن گیرندههای اوپیوئیدی (بهویژه مو و کاپا) در سیستم عصبی مرکزی، مانع از اتصال آگونیستهای اوپیوئیدی به این گیرندهها شده و در نتیجه اثرات سرخوشی (Euphoria) و پاداش ناشی از مصرف مواد را به طور کامل خنثی میکند. این مکانیسم علاوه بر درمان وابستگی به مواد افیونی، در مدیریت وابستگی به الکل (Alcohol Dependence) نیز کاربرد گستردهای دارد و میل به مصرف را به شدت کاهش میدهد.
مشخصات کیفی، پایداری و شرایط نگهداری
ماده مؤثره Naltrexone HCl تولیدی شرکت پرند دارو به شکل پودر کریستالی سفید یا مایل به سفید با خاصیت جذب رطوبت بالا (Very hygroscopic) سنتز میگردد. سنجش خلوص و عیار آن در محدوده دقیق ۹۸.۰٪ تا ۱۰۲.۰٪ (بر پایه ماده خشک) کنترل میشود. با توجه به حساسیت این ترکیب به رطوبت و نور، نگهداری آن در ظروف کاملاً درزبند (Airtight container) و دور از نور ضروری است و پایداری آن در شرایط دمای اتاق (R.T) حداقل ۲ سال تضمین میگردد.
General Information
| Product Name | Naltrexone HCl | |
| Chemical Name | 17-(Cyclopropylmethyl)-4,5α-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-one hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 850808-02-5 | |
| Category | Addiction therapy | |
| Pharmacopia | BP, USP |
Specification
| Molecular formula | C20H24ClNO4 | Ethanol | Max. 3.0% | |||
| Molecular weight | 377.9 | Content of chloride | 9.20%-9.58%, calculated on the anhydrous, solvent-free basis | |||
| Appearance | White or almost white powder, very hygroscopic | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Solubility | Freely soluble in water, slightly soluble in ethanol (96%), practically insoluble in methylene chloride | Purity | Min. 99.0% | |||
| Water | Max. 10.0% | Assay | 98.0% to 102.0% (anhydrous substance) | |||
| Specific optical rotation | -187 to -195 (anhydrous substance) | Storage | In an airtight container. Protected from light | |||
| Sulfated ash | Max. 0.1% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
