مورفین سولفات (Morphine Sulfate) به عنوان استاندارد طلایی (Gold Standard) در دسته داروهای ضد درد اپیوئیدی و یکی از استراتژیکترین مواد مؤثره دارویی (API) در حوزه مدیریت دردهای شدید شناخته میشود. این ترکیب دارویی در شرکت داروسازی پرند دارو با رعایت دقیقترین استانداردهای بینالمللی و منطبق بر فارماکوپههای معتبر جهانی نظیر USP و BP سنتز و تولید میشود. مورفین سولفات ماده اولیه اساسی در تولید انواع اشکال دارویی تزریقی (آمپول)، قرصها و کپسولهای آهستهرهش و سریعرهش و همچنین شربتهای خوراکی ضد درد است.
مکانیسم اثر و کاربردهای بالینی مورفین سولفات
مورفین آگونیست قدرتمند و اختصاصی گیرندههای مو-اوپیوئیدی (μ-opioid receptors) در سیستم عصبی مرکزی (CNS) و محیطی است. اتصال این ماده به گیرندههای اوپیوئیدی موجب مهار ترشح نوروترنسمیترهای درد (مانند ماده P)، هایپرپلاریزاسیون نورونها و در نتیجه قطع یا تضعیف انتقال سیگنالهای درد به قشر مغز میشود. مورفین سولفات علاوه بر تسکین دردهای حاد پس از اعمال جراحی سنگین و کنترل دردهای ناشی از تروما، نقش بسیار حیاتی در مدیریت دردهای سرطانی مزمن (مراقبتهای تسکینی/Palliative Care) و تخفیف درد ناشی از سکته حاد قلبی (Myocardial Infarction) ایفا میکند.
مشخصات کیفی، درجه خلوص و شرایط نگهداری
ماده مؤثره Morphine Sulfate تولیدی شرکت پرند دارو به فرم کریستالی پنتاهیدرات (Pentahydrate) و به صورت پودر کریستالی سفید یا مایل به سفید با انحلالپذیری مطلوب در آب عرضه میگردد. این ترکیب دارای حداقل خلوص ۹۹.۰٪ و سنجش خلوص (Assay) در بازه ۹۸.۰٪ تا ۱۰۲.۰٪ بوده و آزمونهای سختگیرانهای شامل سنجش ناخالصیهای کلراید، نمکهای آمونیوم، فلزات سنگین (آهن کمتر از ۵ PPM) و حد آلکالوئیدهای بیگانه را با موفقیت پشت سر میگذارد. با توجه به حساسیت این ترکیب، محصول باید در ظروف محافظتشده از نور (Protected from light) نگهداری شود و در شرایط دمای اتاق پایداری حداقل ۲ سال را تضمین مینماید.
General Information
| Product Name | Morphine Sulfate | |
| Chemical Name | Di(7,8-didehydro-4,5α-epoxy-17-methylmorphinan-3,6α-diol)sulfate pentahydrate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 6211-15-0 | |
| Category | Pain management | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C34H40N2O10S, 5H2O | Chloride | No precipitate or turbidity is produced immediately | |||
| Molecular weight | 759 | Ammonium salts | No odor of ammonia is perceptible | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder | Iron | Max. 5 PPM | |||
| Solubility | Soluble in water, very slightly soluble in ethanol (96%), practically insoluble in toluene | Limit of foreign alkaloids | NLT 7.5 mL is required (1.5%) | |||
| Water | 10.4% to 13.4% | Purity | Min. 99.0% | |||
| Specific optical rotation | -107 to -110 (anhydrous substance) | Assay | 98.0% to 102.0% | |||
| Residue on ignition | Max. 0.1% | Storage | Protected from light | |||
| Sulfated ash | Max. 0.1% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
