متادون هیدروکلراید (Methadone HCl) یک داروی سنتتیک از دسته اپیوئیدها و از مهمترین مواد مؤثره دارویی (API) در حوزه درمان وابستگی به مواد مخدر (Addiction Therapy) و کنترل دردهای مزمن است که در شرکت داروسازی پرند دارو مطابق با آخرین استانداردهای بینالمللی فارماکوپههای USP و BP تولید میگردد. این ماده با بالاترین درجه خلوص و رعایت دقیق الزامات GMP تولید شده و پایه اصلی فرمولاسیون انواع اشکال دارویی خوراکی نظیر قرص و شربت متادون به شمار میرود.
مکانیسم اثر و کاربردهای فارماکولوژیک متادون هیدروکلراید
متادون به عنوان یک آگونیست کامل و قوی گیرندههای مو-اوپیوئیدی (μ-opioid) و همچنین آنتاگونیست گیرندههای N-متیل-D-آسپارتات (NMDA) عمل میکند. به دلیل نیمهعمر طولانی و آغاز اثر تدریجی، متادون از بروز علائم حاد محرومیت و ولع مصرف اوپیوئیدها جلوگیری کرده و در برنامههای درمان نگهدارنده اعتیاد (MMT) نقش محوری دارد. علاوه بر این، خاصیت آنتاگونیستی NMDA آن را به گزینهای مؤثر در مدیریت دردهای مزمن، نوروپاتیک و دردهای سرطانی مقاوم به سایر ضددردها تبدیل کرده است.
ویژگیهای کیفی، آنالیز و شرایط نگهداری
ماده مؤثره Methadone HCl تولیدی شرکت پرند دارو به صورت پودر کریستالی سفید یا مایل به سفید با حداقل خلوص ۹۹.۷٪ و سنجش خلوص (Assay) در بازه ۹۹.۰٪ تا ۱۰۱.۰٪ (بر پایه ماده خشک) ارائه میشود. این ترکیب دارای نقطه ذوب ۲۳۳ تا ۲۳۶ درجه سانتیگراد، حداکثر رطوبت ۰.۵٪، پایداری حداقل ۲ سال در دمای اتاق بوده و حلالیت بالایی در آب و اتانول دارد؛ جهت حفظ کیفیت بهینه، محصول باید در ظروف استاندارد و در شرایط محافظتشده از نور نگهداری شود.
General Information
| Product Name | Methadone HCl | |
| Chemical Name | (6RS)-6-(Dimethylamino)-4,4-diphenylheptan-3-one hydrochloride | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 1095-90-5 | |
| Category | Addiction therapy | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C21H28ClNO | Optical rotation | Between -0.05° to +0.05° | |||
| Molecular weight | 345.9 | Sulfated ash | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder | Purity | Min. 99.7% | |||
| Solubility | Soluble in water, freely soluble in ethanol (96%) | Assay | 99.0% to 101.0% (dried substance) | |||
| Melting point | 233 – 236 °C | Storage | protected from light | |||
| pH | 4.5 – 6.5 | Stability | Stable at least 2 years at R.T | |||
| Water | Max. 0.5% (105 °C) |
