کدئین فسفات همیهیدرات (Codeine Phosphate Hemihydrate) از مشتقات اوپیوئیدی و یکی از پرکاربردترین مواد مؤثره دارویی (API) ضد درد و ضد سرفه در جهان است که در شرکت داروسازی پرند دارو تحت ضوابط دقیق GMP و مطابق با آخرین استانداردهای فارماکوپهای بینالمللی (USP و BP) سنتز و فرآوری میشود. این نمک فسفات به دلیل انحلالپذیری بسیار بالا در آب، ماده پایه ایدهآلی در فرمولاسیون انواع قرصهای مسکن ترکیبی، شربتها و محلولهای خوراکی به شمار میرود.
مکانیسم اثر و کاربردهای درمانی کدئین فسفات
کدئین به عنوان یک آگونیست انتخابی گیرندههای مو-اوپیوئیدی (µ-opioid receptors) عمل کرده و پس از تبدیل به مورفین در کبد، با مهار انتقال سیگنالهای درد در سیستم اعصاب مرکزی، اثر ضد دردی (Analgesic) خود را اعمال میکند. همچنین با مهار مستقیم مرکز رفلکس سرفه در بصلالنخاع، در کنترل و تسکین سرفههای خشک و دردناک بسیار مؤثر است. از این ماده مؤثره در اشکال دارویی تلفیقی (نظیر ترکیب با استامینوفن، ایبوپروفن و آنتیهیستامینها) جهت مدیریت دردهای خفیف تا متوسط و سرکوب سرفه استفاده میشود.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی، خلوص و پایداری
ماده مؤثره کدئین فسفات همیهیدرات تولیدی پرند دارو به صورت پودر کریستالی سفید یا بلورهای کوچک بیرنگ با درجه خلوص حداقل ۹۸.۰٪ و سنجش خلوص (Assay) در بازه ۹۸.۵٪ تا ۱۰۱.۰٪ (بر پایه ماده خشک) عرضه میشود. این ترکیب با رطوبت کمتر از ۳.۰٪ و محدوده pH بین ۴.۰ تا ۵.۰، پایداری بسیار بالایی (حداقل ۲ سال در دمای اتاق) دارد و باید در شرایط محفوظ از نور و در بستهبندیهای استاندارد نگهداری شود.
General Information
| Product Name | Codeine Phosphate Hemihydrate | |
| Chemical Name | 4,5α-Epoxy-3-methoxy-17-methyl-7,8-didehydromorphinan-6α-ol phosphate hemihydrate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 41444-62-6 | |
| Category | Analgesic, Pain management | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C18H21NO3·H3PO4·1/2H2O | Chloride | No opalescence is produced immediately | |||
| Molecular weight | 406.4 | Sulfate | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder or small, colourless crystals | Specific optical rotation | -98 to -102 (dried substance) | |||
| Solubility | Freely soluble in water, slightly soluble or very slightly soluble in ethanol (96%) | Purity | Min. 98.0% | |||
| Melting point | 155 – 159 °C | Assay | 98.5% to 101.0% (anhydrous basis) | |||
| pH | 4.0 – 5.0 | Storage | Protected from light | |||
| Water | < 3.0% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
