نوسکاپین هیدروکلراید (Noscapine HCl) یکی از نمکهای پرکاربرد آلکالوئیدی مشتق از تریاک (ماده مؤثره دارویی – API) و متعلق به دسته دارویی ضد سرفه (Antitussive) است که در شرکت داروسازی پرند دارو بر اساس آخرین استانداردهای فارماکوپهای بینالمللی (EP، BP و JP) تولید میشود. نوسکاپین برخلاف سایر آلکالوئیدهای اوپیوئیدی، فاقد اثرات خوابآوری، ضد دردی و وابستگی بوده و به صورت گسترده در تولید شربتها، قطرهها و قرصهای ضد سرفه جهت تسکین سرفههای خشک و تحریکی کاربرد دارد.
مکانیسم اثر و مزایای فارماکولوژیک نوسکاپین هیدروکلراید
نوسکاپین با اثر مستقیم بر مرکز سرفه در بصلالنخاع، رفلکس سرفه را مهار میکند. همچنین این ماده با عمل به عنوان آگونیست گیرندههای سیگما (Sigma Receptors) و مهار اثر برادیکینین، از انقباض و تحریک مجاری تنفسی جلوگیری مینماید. حلالیت بالای فرم هیدروکلراید در آب نسبت به فرم بیس، امکان فرمولاسیون آسان در انواع اشکال دارویی مایع خوراکی (شربت و الگزیر) را فراهم ساخته و فراهمی زیستی سریعی ایجاد میکند.
ویژگیهای فیزیکوشیمیایی و شرایط نگهداری
ماده مؤثره Noscapine HCl تولید شده در پرند دارو به فرم پودر کریستالی سفید یا بلورهای بیرنگ جاذب رطوبت (Hygroscopic) با خلوص شیمیایی حداقل ۹۹.۰٪ و سنجش خلوص ۹۹.۰٪ تا ۱۰۱.۰٪ (بر پایه ماده خشک) سنتز و خالصسازی میشود. این محصول به دلیل خاصیت هایگروسکوپیک، باید حتماً در ظروف کاملاً درزبندیشده (Airtight) و محافظتشده در برابر تابش نور نگهداری شود و در شرایط دمای اتاق دارای پایداری شیمیایی حداقل ۲ سال میباشد.
General Information
| Product Name | Noscapine HCl | |
| Chemical Name | (3S)-6,7-Dimethoxy-3-[(5R)-4-methoxy-6-methyl-5,6,7,8-tetrahydro-1,3-dioxolo[4,5-g]isoquinolin-5-yl]-2-benzofuran-1(3H)-one hydrochloride hydrate | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 912-60-7 | |
| Category | Antitussive | |
| Pharmacopia | EP, BP, JP |
Specification
| Molecular formula | C19H22ClNO4, 2H2O | Melting point | About 200 °C, with decomposition | |||
| Molecular weight | 467.9 | pH | Min. 3.0 | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder or colourless crystals, hygroscopic | Purity | Min. 99% | |||
| Solubility | Freely soluble in water and in ethanol (96%). aqueous solutions are slightly acid; the base may be precipitated when the solutions are allowed to stand | Assay | 99.0% to 101.0% (dried substance) | |||
| Water | 2.5% to 6.5% | Storage | In an airtight container, protected from light | |||
| Specific optical rotation | +38.5 to +44.0 (dried substance) | Stability | Stable at least 2 years at R.T | |||
| Sulfated ash | Max. 0.1% |
