پنتوپرازول سدیم (Pantoprazole Sodium) یکی از مؤثرترین مواد مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient – API) متعلق به کلاس مهارکنندههای پمپ پروتون (PPI) است که در شرکت داروسازی پرند دارو تولید میشود. این ماده مؤثره دارویی به عنوان نسل جدید مهارکنندههای ترشح اسید معده، در تولید اشکال دارویی نهایی جهت درمان زخم معده و اثنیعشر، ریفلاکس معده به مری (GERD)، سندرم زولینگر-الیسون و ریشهکنی هلیکوباکتر پیلوری به همراه آنتیبیوتیکها کاربرد گسترده دارد.
مکانیسم اثر و مزایای بالینی پنتوپرازول سدیم
پنتوپرازول سدیم با مهار انتخابی و برگشتناپذیر آنزیم H⁺/K⁺-ATPase (پمپ پروتون) در سلولهای جداری معده، آخرین گام مشترک ترشح اسید معده را مسدود کرده و کاهش قابل توجه و پایدار در ترشحات اسیدی ایجاد مینماید. نقطه قوت بالینی پنتوپرازول نسبت به سایر مهارکنندههای پمپ پروتون، برهمکنشهای دارویی بسیار محدود (به دلیل عدم تداخل با سیستم آنزیم CYP2C19)، پایداری بهتر در pH فیزیولوژیک و امکان تجویز ایمن در دوره درمانهای طولانیمدت است. ماهیت سسکیهیدرات (نیمه آبپوش) این ترکیب، پایداری ساختاری بهینهای را فراهم میآورد.
کیفیت، استانداردها و شرایط نگهداری
پنتوپرازول سدیم در پرند دارو مطابق با ضوابط دقیق فارماکوپههای بریتانیا (BP) و آمریکا (USP) سنتز میگردد. این محصول با خلوص حداقل ۹۹.۵٪، محدوده آب کنترلشده (۵.۹٪ الی ۶.۹٪) و چرخش نوری مجاز (منفی ۰.۴ تا مثبت ۰.۴ درجه) تولید میشود. با توجه به حساسیت ترکیبات بنزیمیدازول به نور، نگهداری آن باید به صورت محافظتشده از نور انجام گیرد؛ پایداری شیمیایی این ماده حداقل به مدت ۲ سال در دمای اتاق تضمین میشود.
General Information
| Product Name | Pantoprazole Sodium | |
| Chemical Name | Sodium 5-(difluoromethoxy)-2-[(RS)-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfinyl]benzimidazol-1-ide sesquihydrate. | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 164579-32-2 | |
| Category | Proton pump inhibitor | |
| Pharmacopia | BP, USP |
Specification
| Molecular formula | C16H14F2N3NaO4S · 1½ H2O | Optical rotation | -0.4° to +0.4° | |||
| Molecular weight | 432.37 | Purity | Min. 99.5% | |||
| Appearance | White or almost white powder | Assay | 99.0% to 101.0% (anhydrous substance) | |||
| Solubility | Freely soluble in water and in ethanol (96%), practically insoluble in hexane | Storage | Protected from light | |||
| Water | 5.9% to 6.9% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
