ریواروکسابان (Rivaroxaban) یکی از پیشرفتهترین و پرکاربردترین مواد مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient – API) ضد انعقاد خون خوراکی مستقیم (DOAC) و مهارکننده اختصاصی فاکتور Xa است که در شرکت داروسازی پرند دارو تولید میشود. این ماده مؤثره دارویی در تولید اشکال دارویی نهایی جهت پیشگیری و درمان ترومبوز وریدی عمقی (DVT)، آمبولی ریه (PE) و پیشگیری از سکته مغزی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچهای کاربرد حیاتی دارد.
مکانیسم اثر و مزایای درمانی ریواروکسابان
ریواروکسابان با مهار مستقیم و بسیار انتخابی فاکتور Xa (چه به صورت آزاد و چه متصل به کمپلکس پروترومبیناز)، آبشار انعقاد خون را در مسیر مشترک متوقف کرده و مانع از تبدیل پروترومبین به ترومبین میشود. مزیت برجسته ریواروکسابان نسبت به داروهای ضد انعقاد سنتی مانند وارفارین، شروع اثر سریع، پاسخ دوز قابل پیشبینی، عدم نیاز به پایش مداوم زمان پروترومبین (INR) و تداخلات کمتر غذایی و دارویی است.
کیفیت، استانداردها و شرایط نگهداری
ریواروکسابان در پرند دارو منطبق با بالاترین ضوابط فارماکوپههای بینالمللی بریتانیا (BP) و آمریکا (USP) سنتز و خالصسازی میگردد. این محصول با خلوص شیمیایی حداقل ۹۹.۵٪، خلوص انانتیومری بیش از ۹۹.۰٪ و میزان آب کنترلشده (حداکثر ۱.۰٪) تولید میشود. نگهداری آن باید در ظروف کاملاً دربسته و مقاوم به نور، در دمای کنترلشده اتاق و دور از حرارت و رطوبت انجام گیرد؛ پایداری شیمیایی این ماده حداقل به مدت ۲ سال در دمای اتاق تضمین میشود.
General Information
| Products Name | Rivaroxaban | |
| Chemical Name | 5-Chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide. | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 366789-02-8 | |
| Category | Anticoagulant | |
| Pharmacopia | BP, USP |
Specification
| Molecular formula | C19H18ClN3O5S | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Molecular weight | 435.88 | Purity | Min. 99.5% | |||
| Appearance | White or yellowish powder | Assay | 98.0% to 102.0% (anhydrous basis) | |||
| Solubility | Practically insoluble in water, freely soluble in dimethyl sulfoxide, practically insoluble in anhydrous ethanol & in heptan | Storage | Preserve in tight, light-resistant containers at controlled room temperature. Keep away from heat and moisture | |||
| Water | Max. 1.0% | Stability | Stable at least 2 years at R.T | |||
| Enantiomeric purity | NLT 99.0% |
