داپاگلیفلوزین پروپاندیول (Dapagliflozin Propanediol) یکی از پیشرفتهترین مواد مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient – API) متعلق به کلاس مهارکنندههای همانتقالدهنده گلوکز-سدیم ۲ (SGLT2) است که در شرکت داروسازی پرند دارو تولید میشود. این ترکیب دارویی با فرمولاسیون ویژه پروپاندیول منوهیدرات برای کنترل بهینه قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲، کاهش خطر نارسایی قلبی و محافظت از عملکرد کلیه کاربرد گسترده دارد.
مکانیسم اثر و مزایای بالینی داپاگلیفلوزین پروپاندیول
داپاگلیفلوزین با مهار اختصاصی و برگشتپذیر ناقلهای SGLT2 در توبولهای پروگزیمال کلیه، از بازجذب مجدد گلوکز تصفیهشده جلوگیری کرده و دفع گلوکز از طریق ادرار (Glucosuria) را تسهیل میکند. این سازوکار نوین که عملکردی کاملاً مستقل از ترشح انسولین دارد، علاوه بر کاهش مؤثر سطح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c)، باعث کاهش فشار خون، کاهش وزن فیزیولوژیک و بهبود چشمگیر پیامدهای قلبی-عروقی و کلیوی در بیماران میگردد.
استانداردها، آنالیز و شرایط نگهداری
داپاگلیفلوزین پروپاندیول در پرند دارو مطابق با بالاترین استانداردهای فارماکوپه آمریکا (USP) با درجه خلوص استثنایی حداقل ۹۹.۷٪ و مقدار پروپاندیول کنترلشده (۱۴.۰٪ الی ۱۶.۵٪) سنتز میگردد. این محصول در ظروف کاملاً درزبندیشده و در شرایط دمای کنترلشده اتاق (Controlled Room Temperature) نگهداری شده و دارای پایداری شیمیایی تضمینشده حداقل ۲ سال میباشد.
General Information
| Products Name | Dapagliflozin Propanediol | |
| Chemical Name | (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-Chloro-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl]-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol(S)-propane-1,2-diol (1:1) monohydrate. | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 960404-48-2 | |
| Category | Antidiabetic type 2 | |
| Pharmacopia | USP |
Specification
| Molecular formula | C21H25ClO6 · C3H8O2 · H2O | Content of propanediol | 14.0%–16.5% | |||
| Molecular weight | 502.99 | Purity | Min. 99.7% | |||
| Appearance | White or off white, crystalline powder | Assay | 98.0% to 102.0% on the anhydrous, propanediol-free, and solvent-free basis | |||
| Solubility | Freely soluble in methanol, soluble in acetonitrile, very slightly soluble in water | Storage | Preserve in a well-closed container. Store at controlled room temperature | |||
| Water | 3.2% – 4.0% | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
