امپاگلیفلوزین (Empagliflozin) یک ماده مؤثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient – API) پیشرفته و متعلق به کلاس داروهای ضد دیابت مهارکننده انتقالدهنده گلوکز سدیم ۲ (SGLT2) است که در شرکت داروسازی پرند دارو تولید میشود. این ترکیب دارویی نوین به منظور کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ و کاهش چشمگیر خطرات حوادث قلبی-عروقی و نارسایی قلبی در این بیماران به کار میرود.
مکانیسم اثر و مزایای بالینی امپاگلیفلوزین
امپاگلیفلوزین با مهار انتخابی ناقل SGLT2 در توبولهای پروگزیمال کلیه، بازجذب گلوکز به جریان خون را مسدود کرده و دفع گلوکز از طریق ادرار (Glucosuria) را افزایش میدهد. این مکانیسم مستقل از انسولین، علاوه بر کاهش مؤثر هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c)، مزایای ارزشمندی نظیر کاهش وزن، کاهش فشار خون شریانی و بهبود پیامدهای کلیوی و قلبی را به همراه دارد.
استانداردها، مشخصات فنی و شرایط نگهداری
امپاگلیفلوزین در شرکت داروسازی پرند دارو با استاندارد کارخانهای سختگیرانه (In-house Specification) و با درجه خلوص حداقل ۹۹.۰٪ و سنجش ۹۸.۰٪ الی ۱۰۲.۰٪ سنتز میگردد. این فرآورده در ظروف کاملاً دربسته و در دمای کنترلشده اتاق (Controlled Room Temperature) نگهداری شده و حداقل ۲ سال پایداری شیمیایی و فیزیکی خود را حفظ میکند.
General Information
| Products Name | Empagliflozin | |
| Chemical Name | (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-Chloro-3-[[4-[(3S)-oxolan-3-yl]oxyphenyl] methyl]phenyl]-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol. | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 864070-44-0 | |
| Category | Antidiabetic type 2 | |
| Pharmacopia | In house |
Specification
| Molecular formula | C23H27ClO7 | Heavy metals | Max. 20 ppm | |||
| Molecular weight | 450.91 | Residue on ignition | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or off white, crystalline powder | Purity | Min. 99.0% | |||
| Solubility | Soluble in DMSO, sparingly soluble in methanol, practically insoluble in water | Assay | 98.0% to 102.0% (dried substance) | |||
| Water | Max. 0.5% | Storage | Preserve in a well-closed container. Store at controlled room temperature | |||
| Specific optical rotation | 15 to 20 | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
