پاپاورین هیدروکلراید (Papaverine HCl) یکی از مهمترین و پرکاربردترین مواد موثره دارویی (Active Pharmaceutical Ingredient – API) تولید شده در شرکت داروسازی پرند دارو است. این دارو به عنوان یک داروی ضد اسپاسم قوی (Antispasmodic) و گشادکننده عروق (Vasodilator) با اثرگذاری مستقیم بر عضلات صاف، در فرمولاسیون انواع فرآوردههای دارویی تزریقی و خوراکی به کار میرود.
مکانیسم اثر و کاربردهای درمانی پاپاورین هیدروکلراید
پاپاورین هیدروکلراید با مهار آنزیم فسفودیاستراز (PDE) و افزایش سطح cAMP درونسلولی، سبب شل شدن عضلات صاف دیواره عروق خونی و دستگاه گوارش میشود. این ترکیب به طور گسترده در تسکین اسپاسمهای عروق مغزی و محیطی، اسپاسمهای حاد مجاری ادراری، کولیک کلیوی و صفراوی، و همچنین بهبود خونرسانی و پرفیوژن در جراحیهای عروقی و میکروسرجری کاربرد دارد.
استانداردها، کنترل کیفیت و شرایط نگهداری
پاپاورین هیدروکلراید در پرند دارو مطابق با الزامات استانداردهای بینالمللی فارماکوپه آمریکا (USP) و فارماکوپه بریتانیا (BP) و با درجه خلوص فوقالعاده بالا (حداقل ۹۹.۵٪) تحت نظارت استانداردهای GMP سنتز میگردد. فرآورده باید در ظروف کاملاً دربسته و مقاوم در برابر نفوذ نور در دمای کنترلشده ۲۵ درجه سانتیگراد نگهداری شود و حداقل ۲ سال در دمای اتاق پایداری کامل دارد.
General Information
| Products Name | Papaverine HCl | |
| Chemical Name | 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline hydrochloride. | |
| Manufacturer | Parand Darou Co. | |
| CAS No. | 61-25-6 | |
| Category | Antispasmodic | |
| Pharmacopia | USP, BP |
Specification
| Molecular formula | C20H22ClNO4 | Water | Max. 0.5% (105 °C) | |||
| Molecular weight | 375.9 | Sulfated ash | Max. 0.1% | |||
| Appearance | White or almost white, crystalline powder, or white or almost white crystals | Purity | Min. 99.5% | |||
| Solubility | Sparingly soluble in water, slightly soluble in ethanol | Assay | 99.0% to 101.0% (dried substance) | |||
| Melting point | 146 – 149 °C | Storage | Preserve in tight, light-resistant containers. Store at 25°, excursions permitted between 15° and 30° | |||
| pH | 3.0 – 4.5 | Stability | Stable at least 2 years at R.T |
