کدئین فسفات همیهیدرات
در ادامه ترجمه و مرتب‌سازی جدول شما به زبان فارسی با همان ساختار آمده است:
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مسکن، مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | کدئین فسفات مونوهیدرات از دسته مواد اپیوئیدی است که گیرنده‌های اپیوئیدی را هدف قرار می‌دهد. اپیوئیدها اثر پپتید آندوژن را بر گیرنده‌های مو، کاپا و دلتا تقلید می‌کنند. این ماده معمولاً با NSAIDها برای تقویت تأثیر آن در مدیریت درد فرمول‌بندی می‌شود. فرم کریستالی آن باعث جریان آزاد و فشردگی آسان در فرایند قرص‌سازی می‌شود. |
| فرمول مولکولی | C18H21NO3.H3PO4.1/2H2O |
| وزن مولکولی | 406.4 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، یا بلورهای کوچک بی‌رنگ |
| حلالیت | به راحتی در آب حل می‌شود، کمی محلول یا بسیار کم محلول در اتانول (96 درصد) |
| نقطه ذوب | 155 – 159 درجه سانتی‌گراد |
| pH | 4.0 – 5.0 |
| مقدار آب | حداکثر 3.0 درصد |
| کلرید | به‌سرعت هیچ‌گونه تیرگی ایجاد نمی‌کند |
| چرخش نوری خاص | -98 تا -102 (ماده خشک‌شده) |
| خلوص | حداقل 98.0٪ |
| آزمون | 98.5٪ تا 101.0٪ (مبنای بی‌آب) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
متادون هیدروکلراید
ترجمه و جدول‌بندی این اطلاعات به فارسی به صورت زیر است:
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | متادون هیدروکلراید |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | درمان اعتیاد |
| توضیحات صنعتی | متادون یک اپیوئید مصنوعی است که به عنوان داروی اصلی در درمان اعتیاد و درمان نگهدارنده استفاده می‌شود. متادون هیچ متابولیتی ندارد. غلظت پلاسمایی آن 6-8 ساعت باقی می‌ماند و با استفاده طولانی‌مدت افزایش می‌یابد. اثر آن ظرف 0.5 تا 1 ساعت آغاز می‌شود و در استفاده طولانی‌مدت تا 12 ساعت ادامه دارد. فرم کریستالی منحصربه‌فرد آن ارزش افزوده‌ای در فرآیند تولید ایجاد می‌کند. |
| فرمول مولکولی | C21H28ClNO |
| وزن مولکولی | 345.9 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | محلول در آب، به راحتی محلول در اتانول (96%) |
| نقطه ذوب | 233 – 236 درجه سانتی‌گراد |
| pH | 4.5 – 6.5 |
| مقدار آب | حداکثر 0.5٪ (105 درجه سانتی‌گراد) |
| چرخش نوری | بین -0.05° تا +0.05° |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.7٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
اکسی‌کودون هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | اکسی‌کودون هیدروکلراید |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | اپیوئیدها ترکیبات طبیعی و مصنوعی هستند که گیرنده‌های اندوژن اپیوئیدی مو، کاپا و دلتا را هدف قرار می‌دهند. اندوژن‌ها با عمل به این گیرنده‌ها تسکین درد ایجاد می‌کنند. اپیوئیدها اثر پپتیدها را بر این گیرنده‌ها تقلید می‌کنند. شدت درد، روش تجویز و مدت زمان استفاده بیمار معیارهای مناسبی برای انتخاب نوع اپیوئید هستند. اکسی‌کودون، یک اپیوئید نیمه‌مصنوعی است که به صورت پزشکی برای درمان دردهای متوسط تا شدید استفاده می‌شود و اثرات غیرمسکنی نیز بر سیستم تنفسی دارد و به عنوان یک ضدسرفه شناخته شده است. |
| فرمول مولکولی | C18H22ClNO4 |
| وزن مولکولی | 351.82 |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید، رطوبت‌گیر |
| حلالیت | به راحتی در آب محلول، به‌ندرت در اتانول مطلق محلول و در تولوئن عملاً نامحلول است |
| مقدار آب | حداکثر 7.0٪ |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.05٪ |
| چرخش نوری خاص | بین -140 تا -148 |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| اتانول | حداکثر 1.0٪ |
| خلوص | حداقل 98.5٪ |
| آزمون | 98.5٪ تا 101.5٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم و در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
مورفین سولفات
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | مورفین سولفات |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | اپیوئیدها ترکیبات طبیعی و مصنوعی هستند که گیرنده‌های اندوژن اپیوئیدی مو، کاپا و دلتا را هدف قرار می‌دهند. اندوژن‌ها با عمل به این گیرنده‌ها تسکین درد ایجاد می‌کنند. اپیوئیدها اثر پپتیدها را بر این گیرنده‌ها تقلید می‌کنند. شدت درد، روش تجویز و مدت زمان استفاده بیمار معیارهای مناسبی برای انتخاب نوع اپیوئید هستند. مورفین سولفات برای تسکین دردهای مزمن و شدید توصیه می‌شود. |
| فرمول مولکولی | C34H40N2O10S,5H2O |
| وزن مولکولی | 759 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | محلول در آب، بسیار کم محلول در اتانول (96 درصد)، عملاً نامحلول در تولوئن |
| مقدار آب | 10.4٪ تا 13.4٪ |
| چرخش نوری خاص | -107 تا -110 (ماده بی‌آب) |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| کلرید | به‌سرعت هیچ رسوب یا کدورتی تولید نمی‌کند |
| نمک‌های آمونیوم | هیچ بوی آمونیاک احساس نمی‌شود |
| آهن | حداکثر 5 PPM |
| محدودیت آلکالوئیدهای خارجی | حداقل 7.5 میلی‌لیتر مورد نیاز است (1.5٪) |
| خلوص | حداقل 99.0٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
بوپرنورفین هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | بوپرنورفین هیدروکلراید |
| فارماکوپه | BP, USP, IP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | درمان اعتیاد |
| توضیحات صنعتی | بوپرنورفین یک آنتاگونیست اپیوئیدی است که عمدتاً برای درمان اعتیاد به اپیوئیدها استفاده می‌شود. این دارو بدون ایجاد سرخوشی یا عوارض خطرناک، به کاهش هوس و علائم ترک کمک می‌کند و با ایجاد حداقل ناراحتی، از عود اعتیاد پیشگیری می‌کند. |
| فرمول مولکولی | C29H42ClNO4 |
| وزن مولکولی | 504.1 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | کمی محلول در آب، به راحتی محلول در متانول، محلول در اتانول (96 درصد)، و عملاً نامحلول در سیکلوهگزان |
| فلزات سنگین | حداکثر 20 ppm |
| مقدار آب | حداکثر 1.0٪ |
| چرخش نوری خاص | -92 تا -98 (ماده خشک‌شده) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.2٪ |
| خلوص | حداقل 99.3٪ |
| آزمون | 98.5٪ تا 101.5٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
نالترکسون هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | نالترکسون هیدروکلراید |
| فارماکوپه | BP, USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | درمان اعتیاد |
| توضیحات صنعتی | نالترکسون یک آنتاگونیست اپیوئیدی است که در درمان اختلالات مصرف اپیوئید و الکل استفاده می‌شود. این دارو با کاهش هوس و کنترل وابستگی فیزیولوژیکی عمل می‌کند. نالترکسون با مسدود کردن اثرات اپیوئیدها و الکل از ایجاد سرخوشی، مسمومیت و عود اعتیاد پیشگیری می‌کند. |
| فرمول مولکولی | C20H24ClNO4 |
| وزن مولکولی | 377.9 |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید، بسیار رطوبت‌گیر |
| حلالیت | به راحتی در آب محلول، کمی محلول در اتانول (96 درصد)، و عملاً نامحلول در متیلن کلراید |
| مقدار آب | حداکثر 10.0٪ |
| چرخش نوری خاص | -187 تا -195 (ماده بی‌آب) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| اتانول | حداکثر 3.0٪ |
| مقدار کلرید | 9.20٪ تا 9.58٪ (محاسبه‌شده بر مبنای ماده بی‌آب و بدون حلال) |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.0٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در ظروف محکم و در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
ترامادول هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | ترامادول هیدروکلراید |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | ترامادول یک آگونیست اپیوئیدی است که برای درمان دردهای مزمن متوسط تا شدید در بزرگسالان استفاده می‌شود. فرم با رهاسازی طولانی مدت آن برای درمان مداوم و طولانی مدت به کار می‌رود. این دارو بر روی همان پروتئین‌های مغزی که مورفین اثر می‌گذارد، عمل می‌کند. |
| فرمول مولکولی | C16H26ClNO2 |
| وزن مولکولی | 299.8 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | به راحتی در آب و متانول محلول، بسیار کم محلول در استون |
| نقطه ذوب | 180 – 184 درجه سانتی‌گراد |
| مقدار آب | حداکثر 0.5٪ |
| چرخش نوری خاص | -0.10° تا +0.10° |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| مقدار کلرید | 11.6٪ تا 12.1٪ کلرید یافت می‌شود |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.6٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
نالوکسان هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | نالوکسان هیدروکلراید |
| فارماکوپه | BP, USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | پادزهر اوردوز اپیوئیدی |
| توضیحات صنعتی | نالوکسان یک داروی مورد تأیید FDA است که برای معکوس کردن سریع اوردوز اپیوئیدی استفاده می‌شود. این دارو به عنوان یک آنتاگونیست اپیوئیدی عمل می‌کند و با مسدود کردن گیرنده‌های اپیوئیدی، اثرات سایر اپیوئیدها را معکوس و مسدود می‌کند. نالوکسان باید در اسرع وقت برای درمان اوردوز شناخته‌شده یا مشکوک استفاده شود. این دارو یک ترکیب مصنوعی هم‌خانواده با اکسی‌مورفون است. |
| فرمول مولکولی | C19H22ClNO4,2H2O |
| وزن مولکولی | 399.9 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، رطوبت‌گیر |
| حلالیت | به راحتی در آب محلول، محلول در اتانول (96 درصد)، عملاً نامحلول در تولوئن |
| مقدار آب | 7.5٪ تا 11.0٪ |
| چرخش نوری خاص | -181 تا -170 (ماده بی‌آب) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.2٪ |
| مقدار کلرید | 9.54٪ تا 9.94٪ (بر مبنای ماده خشک‌شده) |
| خلوص | حداقل 99.2٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در ظروف محکم و در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
مورفین هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | مورفین هیدروکلراید |
| فارماکوپه | EP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | مورفین برای درمان دردهای متوسط تا شدید زمانی که سایر داروهای تسکین‌دهنده درد مؤثر نباشند یا تحمل‌پذیر نباشند، استفاده می‌شود. مورفین یک داروی تسکین‌دهنده درد اپیوئیدی است که معمولاً برای درد کوتاه‌مدت یا مزمن تسکین قابل‌توجهی فراهم می‌کند و در دسته مسکن‌های افیونی (نارکوتیک) قرار می‌گیرد. |
| فرمول مولکولی | C17H20ClNO3,3H2O |
| وزن مولکولی | 375.8 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، یا سوزن‌های ابریشمی یا توده‌های مکعبی بی‌رنگ که در اتمسفر خشک رطوبت خود را از دست می‌دهند. |
| حلالیت | محلول در آب، کمی محلول در اتانول (96 درصد)، عملاً نامحلول در تولوئن |
| مقدار آب | 12.5٪ تا 15.5٪ |
| چرخش نوری خاص | -110 تا -115 (ماده بی‌آب) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.0٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
دی‌هیدروکودئین فسفات
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | دی‌هیدروکودئین فسفات |
| فارماکوپه | JP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | دی‌هیدروکودئین فسفات یک مسکن اپیوئیدی است که به عنوان درمان یا مکمل کودئین برای تسکین دردهای متوسط تا شدید، تنگی نفس شدید و سرفه به کار می‌رود. |
| فرمول مولکولی | C18H23NO3.H3PO4 |
| وزن مولکولی | 399.38 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به زرد |
| حلالیت | به راحتی در آب و اسید استیک (100) محلول، کمی محلول در اتانول (95 درصد)، و عملاً نامحلول در دی‌اتیل اتر |
| pH | بین 3.0 و 5.0 |
| کلرید | حداکثر 0.021٪ |
| سولفات | حداکثر 0.024٪ |
| مقدار آب | حداکثر 1.0٪ (105 درجه سانتی‌گراد) |
| آزمون | حداقل 98.0٪ (بر مبنای ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
هیدروکودون بیتارترات
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | هیدروکودون بیتارترات |
| فارماکوپه | BP, USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | هیدروکودون برای درمان دردهای مزمن شدید استفاده می‌شود و معمولاً در ترکیبات دارویی برای درمان سرفه غیرمولد در بزرگسالان به کار می‌رود و دارای خواص ضدسرفه است. |
| فرمول مولکولی | C18H21NO3.C4H6O6.2 1/2 H2O |
| وزن مولکولی | 494.5 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، رطوبت‌گیر |
| حلالیت | به راحتی در آب محلول یا محلول، کمی محلول در اتانول (96٪)، عملاً نامحلول در سیکلوهگزان |
| pH | 3.2 تا 3.8 |
| مقدار آب | 7.0٪ تا 12.0٪ |
| چرخش نوری خاص | -87° تا -91° (ماده بی‌آب) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.0٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در ظروف محکم و در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
دی‌هیدروکودئین فسفات
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | دی‌هیدروکودئین فسفات |
| فارماکوپه | JP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مدیریت درد |
| توضیحات صنعتی | دی‌هیدروکودئین فسفات یک مسکن اپیوئیدی است که به عنوان درمان یا مکمل کودئین برای تسکین دردهای متوسط تا شدید، تنگی نفس شدید و سرفه به کار می‌رود. |
| فرمول مولکولی | C18H23NO3.H3PO4 |
| وزن مولکولی | 399.38 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به زرد |
| حلالیت | به راحتی در آب و اسید استیک (100) محلول، کمی محلول در اتانول (95 درصد)، و عملاً نامحلول در دی‌اتیل اتر |
| pH | بین 3.0 و 5.0 |
| کلرید | حداکثر 0.021٪ |
| سولفات | حداکثر 0.024٪ |
| مقدار آب | حداکثر 1.0٪ (105 درجه سانتی‌گراد) |
| آزمون | حداقل 98.0٪ (بر مبنای ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
اپیوم تینکچر (%1 بالک)
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | اپیوم تینکچر (%1 بالک) |
| فارماکوپه | USP |
| کاربردهای صنعتی | درمان اعتیاد، دارویی |
| دسته‌بندی | آگونیست اپیوئید و عامل ضد پریستالتیک (درمان اعتیاد، درمان اسهال) |
| توضیحات صنعتی | تنتور تریاک یا لاودانوم محلولی از تریاک است که تقریباً 10٪ پودر تریاک خام بر اساس وزن و به طور قطعی 1٪ مورفین دارد. این دارو در ابتدا برای درمان اسهال استفاده می‌شد، اما اکنون به عنوان یک درمان ایمن و مؤثر برای افراد مبتلا به اختلال مصرف اپیوئید و به‌ویژه اختلال مصرف تریاک به کار می‌رود. |
| ظاهر | مایع قهوه‌ای تیره |
| محتوای الکل | 17.0٪ تا 21.0٪ اتانول |
| آزمون | 0.90٪ تا 1.10٪ مورفین بی‌آب |
| آزمایشات میکروبیولوژیکی | – حداکثر 10^2 CFU باکتری‌های گرم منفی مقاوم به صفرا (1 گرم یا 1 میلی‌لیتر) – عدم وجود سالمونلا (10 گرم یا 10 میلی‌لیتر) – عدم وجود اشریشیا کلی (1 گرم یا 1 میلی‌لیتر) – عدم وجود استافیلوکوکوس اورئوس (1 گرم یا 1 میلی‌لیتر) – شمارش کلی میکروب‌های هوازی: حداکثر 10^4 CFU/ml – شمارش کلی قارچ‌ها و کپک‌ها: حداکثر 10^2 CFU/ml |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود. از تماس با نور مستقیم خورشید و گرمای زیاد اجتناب شود. در دمای اتاق نگهداری شود. |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
رمیفنتانیل هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | رمیفنتانیل هیدروکلراید |
| فارماکوپه | BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | بی‌حسی و تسکین کوتاه‌مدت |
| توضیحات صنعتی | رمیفنتانیل یک اپیوئید مصنوعی است که برای القای بیهوشی و تسکین درد با اثر کوتاه مدت استفاده می‌شود. این دارو زمان بازیابی بسیار کوتاهی دارد. رمیفنتانیل یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده مو است که باعث کاهش تنش نورونی سمپاتیک، سرکوب برونشی، و اثرات تسکینی می‌شود. اثرات آن سریع، بسیار کوتاه‌مدت، و وابسته به دوز هستند. |
| فرمول مولکولی | C20H29ClN2O5 |
| وزن مولکولی | 412.9 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | به راحتی در آب محلول، محلول در استونیتریل و متانول، و کمی محلول در اتانول (96٪) |
| مقدار آب | حداکثر 0.5٪ |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.0٪ |
| آزمون | 97.0٪ تا 102.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
پاپاورین هیدروکلراید
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | پاپاورین هیدروکلراید |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | ضد اسپاسم |
| توضیحات صنعتی | پاپاورین یک آلکالوئید ضد اسپاسم است که از تریاک مشتق شده و عمدتاً برای درمان اسپاسم‌های احشایی و عروقی استفاده می‌شود. به طور موردی نیز در درمان اختلال نعوظ و ایسکمی مزانتریک حاد به کار می‌رود. |
| فرمول مولکولی | C20H22ClNO4 |
| وزن مولکولی | 375.9 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، یا بلورهای سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | کمی محلول در آب، کمی محلول در اتانول |
| نقطه ذوب | 146 – 149 درجه سانتی‌گراد |
| pH | 3.0 – 4.5 |
| مقدار آب | حداکثر 0.5٪ (105 درجه سانتی‌گراد) |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.5٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود. در دمای 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود (نوسانات بین 15 تا 30 درجه سانتی‌گراد مجاز است). |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
امپاگلیفلوزین
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | امپاگلیفلوزین |
| فارماکوپه | In-house |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | ضد دیابت نوع 2 |
| توضیحات صنعتی | امپاگلیفلوزین در کلیه‌ها برای جلوگیری از جذب گلوکز عمل می‌کند تا سطح قند خون را کاهش دهد. این دارو برای دیابت نوع 1 یا وابسته به انسولین مفید نیست. برای بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی استفاده می‌شود تا خطر بستری شدن و مرگ ناشی از بیماری قلبی کاهش یابد. این دارو در دسته مهارکننده‌های هم‌حمل‌کننده سدیم-گلوکز نوع 2 (SGLT2) قرار دارد. |
| فرمول مولکولی | C23H27ClO7 |
| وزن مولکولی | 450.91 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا سفید مایل به زرد |
| حلالیت | محلول در DMSO، کمی محلول در متانول، و عملاً نامحلول در آب |
| مقدار آب | حداکثر 0.5٪ |
| چرخش نوری خاص | 15 تا 20 |
| فلزات سنگین | حداکثر 20 ppm |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.7٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم نگهداری شود و در دمای کنترل‌شده اتاق ذخیره شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
سیتاگلیپتین فسفات
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | سیتاگلیپتین فسفات |
| فارماکوپه | USP, BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | ضد دیابت نوع 2 |
| توضیحات صنعتی | سیتاگلیپتین با کاهش گلوکز خون در دیابت نوع 2 عمل می‌کند. این دارو در دسته مهارکننده‌های دی‌پپتیدیل پپتیداز-4 (DPP-4) قرار دارد. |
| فرمول مولکولی | C16H20F6N5O6P |
| وزن مولکولی | 523.32 |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | محلول در آب، بسیار کم محلول در اتانول بی‌آب، و عملاً نامحلول در هپتان |
| مقدار آب | 3.3٪ تا 3.7٪ |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.2٪ |
| خلوص انانتیومری | ناخالصی A: حداکثر 0.50٪ آستانه گزارش‌دهی: 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.5٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم نگهداری شود و در دمای کنترل‌شده اتاق ذخیره شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
داپاگلیفلوزین پروپاندیول
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | داپاگلیفلوزین پروپاندیول |
| فارماکوپه | USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | ضد دیابت نوع 2 |
| توضیحات صنعتی | داپاگلیفلوزین برای درمان دیابت نوع 2 استفاده می‌شود و همچنین برای درمان بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی و بیماری مزمن کلیه به کار می‌رود. این دارو با مهار برگشت‌پذیر هم‌حمل‌کننده سدیم-گلوکز نوع 2 (SGLT-2) در لوله پروگزیمال کلیه، بازجذب گلوکز را کاهش داده و دفع گلوکز ادراری را افزایش می‌دهد. |
| فرمول مولکولی | C21H25ClO6.C3H8O2.H2O |
| وزن مولکولی | 502.99 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا سفید مایل به زرد |
| حلالیت | به راحتی در متانول محلول، محلول در استونیتریل، و بسیار کم محلول در آب |
| مقدار آب | 3.2٪ تا 4.0٪ |
| مقدار پروپاندیول | 14.0٪ تا 16.5٪ |
| خلوص | حداقل 99.7٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (بر مبنای ماده خشک‌شده، بدون پروپاندیول و بدون حلال) |
| نگهداری | در ظروف محکم نگهداری شود و در دمای کنترل‌شده اتاق ذخیره شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
ریواروکسابان
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | ریواروکسابان |
| فارماکوپه | BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | ضد انعقاد خون |
| توضیحات صنعتی | ریواروکسابان یک داروی ضد انعقاد خون است که برای درمان و پیشگیری از تشکیل لخته‌های خونی استفاده می‌شود. این دارو به طور خاص برای درمان ترومبوز ورید عمقی (DVT) و آمبولی ریه (PE) و همچنین پیشگیری از فیبریلاسیون دهلیزی و پس از جراحی لگن یا زانو تجویز می‌شود. |
| فرمول مولکولی | C19H18ClN3O5S |
| وزن مولکولی | 435.88 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا سفید مایل به زرد |
| حلالیت | محلول در DMSO، و عملاً نامحلول در اتانول |
| مقدار آب | حداکثر 1.0٪ |
| خلوص انانتیومری | حداقل 99.0٪ |
| پسماند پس از احتراق | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.5٪ |
| آزمون | 98.0٪ تا 102.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود. در دمای کنترل‌شده اتاق ذخیره شود و از گرما و رطوبت دور نگه داشته شود. |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
پنتوپرازول سدیم
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | پنتوپرازول سدیم |
| فارماکوپه | BP, USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مهارکننده پمپ پروتون |
| توضیحات صنعتی | پنتوپرازول برای بهبود و جلوگیری از آسیب بیشتر به مری در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) استفاده می‌شود. همچنین برای درمان شرایطی که معده اسید بیش از حد تولید می‌کند، مانند سندروم زولینگر-الیسون، تجویز می‌شود. این دارو در درمان سوزش سر دل، ریفلاکس اسید و بیماری ریفلاکس گوارشی کاربرد دارد. |
| فرمول مولکولی | C16H14F2N3NaO4S,1 1/2 H2O |
| وزن مولکولی | 432.37 |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | به راحتی در آب و اتانول (96٪) محلول، و عملاً در هگزان نامحلول |
| مقدار آب | 5.9٪ تا 6.9٪ |
| چرخش نوری خاص | -0.4° تا +0.4° |
| خلوص | حداقل 99.5٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در برابر نور محافظت شود |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
امپرازول
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | امپرازول |
| فارماکوپه | BP, USP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مهارکننده پمپ پروتون |
| توضیحات صنعتی | امپرازول برای بهبود و جلوگیری از آسیب بیشتر به مری در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) استفاده می‌شود. همچنین برای درمان شرایطی که معده اسید بیش از حد تولید می‌کند، مانند سندروم زولینگر-الیسون، تجویز می‌شود. این دارو در درمان سوزش سر دل، ریفلاکس اسید و بیماری ریفلاکس گوارشی کاربرد دارد. |
| فرمول مولکولی | C17H19N3O3S |
| وزن مولکولی | 345.42 |
| ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | بسیار کم محلول در آب، محلول در متیلن کلراید، کم محلول در اتانول (96٪) و متانول. در محلول‌های رقیق هیدروکسید قلیایی حل می‌شود. |
| ناخالصی F و G | حداکثر 350 ppm برای مجموع محتویات |
| مقدار آب | حداکثر 0.2٪ |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.5٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده خشک‌شده) |
| نگهداری | در ظروف محکم، مقاوم در برابر نور، و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود. |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
لانزوپرازول
| عنوان | توضیحات |
|---|---|
| نام دارو | لانزوپرازول |
| فارماکوپه | BP |
| کاربردهای صنعتی | دارویی |
| دسته‌بندی | مهارکننده پمپ پروتون |
| توضیحات صنعتی | لانزوپرازول برای بهبود و جلوگیری از آسیب بیشتر به مری در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) استفاده می‌شود. همچنین برای درمان شرایطی که معده اسید بیش از حد تولید می‌کند، مانند سندروم زولینگر-الیسون، تجویز می‌شود. این دارو در درمان سوزش سر دل، ریفلاکس اسید و بیماری ریفلاکس گوارشی کاربرد دارد. |
| فرمول مولکولی | C16H14F3N3O2S |
| وزن مولکولی | 369.4 |
| ظاهر | پودر سفید یا قهوه‌ای مایل به سفید |
| حلالیت | عملاً نامحلول در آب، محلول در اتانول بی‌آب، و بسیار کم محلول در استونیتریل |
| مقدار آب | حداکثر 0.1٪ |
| خاکستر سولفاته | حداکثر 0.1٪ |
| خلوص | حداقل 99.4٪ |
| آزمون | 99.0٪ تا 101.0٪ (ماده بی‌آب) |
| نگهداری | در ظروف محکم و مقاوم در برابر نور نگهداری شود. |
| پایداری | حداقل 2 سال در دمای اتاق پایدار است |
